鲤城区 经验:不限 学历:大专
岗位职责： 1、熟悉药品管理法、药品注册管理办法及其他药品注册常用法规及其操作规程； 2、熟悉新药的申报程序，有新药申报工作经历，负责组织申报资料的汇总、整理、校对、形式审查、装订、盖章，确保符合申报要求，办理药品注册申请手续； 3、掌握整理新药产品资料的能力,具有较强的文字撰写能力； 4、完成注册相关工作，跟踪注册审评,确保按时获得批件。 5、负责公司产品不良反应收集及PSUR报告的编写等。 任职要求：1、药学、医学或相关专业，大专或以上学历； 2、具备制药企业药品注册或不良反应监测工作经验者优先考虑； 3、工作严谨、认真负责、积极主动；