泉州市 经验: 学历:大专
岗位职责： 1、负责建立和维护公司质量管理体系，规范公司口罩、防护服等产品的开发、生产流程； 2、负责编制公司医疗器械质量管理制度，指导和督促相关部门和人员实施规范； 3、组织公司质量体系内审和管理评审，参与体系考核和整改相关工作； 4、协助公司产品注册申报相关工作； 5、组织开展质量管理培训和其他质量相关工作。 任职要求（原主管、经理级别人员不便考虑）： 1、大专以上学历，生物学、医学和化学相关专业毕业 2、具有1-3年医疗器械质量体系QA相关管理经验，具备ISO13485内审员资格优先； 3、熟悉医疗器械（口罩、防护服优先）产品生产和质量控制流程，熟悉国家相关法律法规及行业内标准，熟悉GMP规范； 4、熟悉医疗器械备案/注册流程优先考虑； 5、熟悉不良事件及质量事故处理，能够运用质量管理工具 6、良好的思维能力和文字表达能力，善于沟通。